2022年2月7日,銀豐生物基因公司順利獲得由“美國病理學家協(xié)會(College of American Pathologists,簡稱CAP)”官方授予的CAP國際認證證書。成為山東省首家以NGS技術通過CAP認證的實驗室,也是省內首家通過CAP認證的山東省本土企業(yè)。是對銀豐生物基因公司實驗室的又一次權威認證,標志著實驗室質量管理及檢測技術水平邁入國際領先行列
2021年12月13-14日,銀豐生物基因公司接受了美國病理學家協(xié)會(CAP)資深評審專家Dr.Wei、Dr.Sung為期兩日的線上評審,最終以優(yōu)異的成績順利通過CAP國際認證現(xiàn)場審核。
銀豐生物基因公司自2015年成立以來,堅持以美國CAP、ISO15189等國際標準嚴格把控檢測質量。實驗室連續(xù)全滿分通過CAP PT、UCLA EPT、國家臨床檢驗中心EQA等多項室間質評和能力驗證,并獲得了ISO9001、ISO17025質量管理體系認證,構建了遠高于行業(yè)標準的質控體系。此次獲得CAP認證,是國際“金標準”對銀豐生物基因公司質量管理體系、檢測技術水平以及檢測結果準確性的全面認可。未來,銀豐生物基因公司將依托CAP認證實驗室,通過持續(xù)不斷的技術攻關和研發(fā)創(chuàng)新,為患者、臨床醫(yī)生提供更優(yōu)質的基因檢測服務。
美國病理學家協(xié)會(College of American Pathologists,簡稱CAP)是世界最大的病理學家組織,是美國一個非贏利性的臨床實驗室認可機構。是國際間公認最具公信力、歷史最悠久的臨床醫(yī)學檢驗實驗室認證機構,被廣泛公認為實驗室質量保證的領導者。該機構致力于臨床實驗室的標準化,倡導高質量的醫(yī)療保健服務,已被國際公認為實驗室質量保證的領導者和權威性的實驗室認證機構,在國際檢測領域具有極高的權威性。CAP認證體系是該機構依據美國臨床檢驗標準化委員會(CLSI)的業(yè)務標準和操作指南以及1988年的美國臨床實驗室改進規(guī)范建立的質量標準體系,也是目前公認的最適合醫(yī)療檢驗室使用的國際級實驗室標準。通過CAP認證,意味著實驗室整體診斷質量與服務水平接軌國際標準,其檢測報告將獲得全球各相關機構認可,具有全球互認性及國際公信力。